Muretsed? Tõendite kvaliteet, mida FDA ravimite heakskiitmiseks kasutab, on väga erinev | EE.Superenlightme.com

Muretsed? Tõendite kvaliteet, mida FDA ravimite heakskiitmiseks kasutab, on väga erinev

Muretsed? Tõendite kvaliteet, mida FDA ravimite heakskiitmiseks kasutab, on väga erinev

Avaldatud artiklis tänapäeva küsimus Journal of American Medical Association on mulle omamoodi närvis läbi.

Vastavalt pressiteate edendavatele artikli suuri erinevusi Leitud Quality kasutatud tõendite FDA kinnitamine New Drugs:

"Paljud patsiendid ja arstid eeldada, et ohutuse ja tõhususe äsja heaks raviaineid hästi aru; aga jõudu kliinilise uuringu tõendid kinnitamise otsused USA FDA ei ole hinnatud. "

Nagu keegi, kes on olnud mitte üks, mitte kaks, vaid kokteili kolmest ravimist - kaks antidepressandid ja meeleolu stabiliseerija - rohkem kui seitse aastat olen üks neist isikutest, kes eeldada, et ohutuse ja tõhususe ravimite ma võtan kehtestati kullastandard hindamine: randomiseeritud, topelt-pime uuring.

Ilmselt mitte. Dr Joseph Ross ja Nicholas Downing Yale'i ülikooli meditsiinikooli uuris iga FDA ravimi heakskiitu 2005 - 2017. Nende uuringus osales mitu kliinilistes uuringutes esitatud heakskiitmise toetamiseks, kui kaua uuringutes kestis, mitu patsienti uuriti ja tulemuste määratlemiseks kasutatud ravimi toimet ja ohutust.

Ma saan aru, seal peab olema paindlik heakskiitmise protsessi, eriti paljutõotav ravimeid, mis raviks eluohtlikud haigused, mille puhul ei ole ravialternatiive või haruldaste haiguste.

Enamik uimasteid nad vaatasid tulid turule pärast kvaliteetseid kliinilistes uuringutes. Kuid "Kolmas uute ravimite alusel kinnitatud ühe kohtuprotsessi. See võis olla suur kohtuprotsessi või see võis olla väga väike kohtuprotsessi, "vastavalt dr Ross.

Okei, võibolla see on asjakohane, et konkreetse ravimi. Siin on, mida ma ei ole okei:

  • Vähem kui pooled ravimid on võrreldes olemasoleva alternatiivi, mis on saadaval turul täna kinnitamise ajal.
  • Vähem kui pooled ravimid määratud pikaajalise kasutamise uuritakse rohkem kui kuus kuud.

Mina näen seda, narkootikumide ettevõtted tõesti pikaajaline kasutamine ravimite, nagu ravimeid ma olen. Olen juba korduvalt täita neid ettekirjutusi kümneid kordi ja tõenäoliselt seda teha lugematu korda, enne kui ma kas surra või neid enam ei vaja.

Inimesed nagu mina - ravimitele väga pikka aega - on hõlptulu rongi ravimifirmad. Viimane asi, mida need ravimifirmad tahavad on valitsus sundida neid jätkama kuluka teadustöö pikaajalise kasutamise ravimeid aastaid - või isegi aastakümneid - eriti pärast ravimite patentide kehtivuse.

Mis on mulle isegi rohkem mures on kokkuvõttes kaasnevas juhtkirjas samas ajakirja, mille autorid, Steven N. Goodman, MD, MHS, Ph.D., Stanford University, Stanford, CA. Ja Rita F. Redberg, MD, M.Sc., Ülikooli California, San Francisco, toimetaja, JAMA Internal Medicine, kommenteerivad kolm õpinguid selles küsimuses, sh uuringu dr Ross ja dr Downing, et uurida FDA kinnitamise protsessi.

"Kuigi need aruanded on olulised sammud parandada arusaamist FDA otsuste tegemisel, veelgi pühendumust ja edusammud läbipaistvuse tagamiseks, sealhulgas vähendada aruande redaktsioone, on vaja aidata teadlastega ja teiste huvitatud poolte vastata küsimustele need uuringud tõsta seeläbi aidata FDA oma missiooni, et leida õige tasakaal, mis võimaldab innovatsiooni ja kaitsta avalikku tervist. "

Nüüd on küsimus selles, kas FDA võtta meetmeid vastuseks uuringutes?

Seotud uudised


Post Depressioon

Kas on natuke solvunud või vigastada hea asi?

Post Depressioon

Kogu maania, kogu aeg

Post Depressioon

Depressioon: vaade siit

Post Depressioon

4 põhjused, miks tähelepanupuuduse häiretega inimesed ei tohiks arstid usaldada

Post Depressioon

Ärge laske depressiooni minna ravimata

Post Depressioon

Kõik, mida ma (mitte) soovin jõulude jaoks: külastajate nõuanded depressiooniga inimestele

Post Depressioon

Hooajaline-afektiivne häire: depressioon kuue kuu pikkuses imikus

Post Depressioon

Minu depressiooni õpetamine, et nimekiri ei lõpe kunagi

Post Depressioon

Kas selle arsti arve tuleb esitada, kui pakutakse tähelepanupuuduse häireid koos narkootikumidega?

Post Depressioon

Kas teie depressioon muudab teid vanaks?

Post Depressioon

Isa andesta mulle, et olen pattu teinud ja teil on depressioon

Post Depressioon

Kuidas meedia katab enesetapu: 2. päev